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氯氮平片

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產品描述

氯氮平片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:氯氮平片

英文名稱:Clozapine Tablets

漢語拼音:Lüdanping Pian

【成  份】本品的主要成份為:氯氮平

化學名稱:8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e][1,4]二氮雜卓。

化學結構式:

 

 

分子式:C18H19ClN4

分子量:326.84

【性  狀】 本品為淡黃色片。

【適 應 癥】 本品不僅對精神病陽性癥狀有效,對陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型,對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對一些用傳統抗精神病藥治療無效或療效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因導致粒細胞減少癥,一般不宜作為首選藥。

【規  格】 25mg 高密度聚乙烯藥用塑料瓶,100片/瓶;高密度聚苯乙烯藥用塑料瓶,20片/瓶。

【用法用量】 口服 從小劑量開始,首次劑量為一次25mg(1片),一日2~3次,逐漸緩慢增加至常用治療量一日200~400mg(8-16片),高量可達一日600mg(24片)。維持量為一日100~200mg(4-8片)。

【不良反應】

1、鎮靜作用強和抗膽堿能不良反應較多,常見有頭暈、無力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、體位性低血壓、心動過速。

2、常見食欲增加和體重增加。

3、可引起心電圖異常改變??梢鹉X電圖改變或癲癇發作。

4、也可引起血糖增高。

5、嚴重不良反應為粒細胞缺乏癥及繼發性感染。

【禁  忌】 嚴重心、肝、腎疾患、昏迷、譫妄、低血壓、癲癇、青光眼、骨髓抑制或白細胞減少者禁用。對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1、出現過敏性皮疹及惡性綜合癥應立即停藥并進行相應的處理。

2、中樞神經抑制狀態者慎用。尿潴留患者慎用。

3、治療頭3個月內應堅持每1-2周檢查白細胞計數及分類,以后定期檢查。

4、定期檢查肝功能與心電圖。

5、定期檢查血糖,避免發生糖尿病或酮癥酸中毒。

6、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

7、用藥期間出現不明原因發熱,應暫停用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦禁用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

【兒童用藥】 12歲以下兒童不宜使用。

【老年用藥】 慎用或使用低劑量。

【藥物相互作用】

1、本品與乙醇或與其他中樞神經系統抑制藥合用可增加中樞抑制作用。

2、本品與抗高血壓藥合用有增加體位性低血壓的危險。

3、本品與抗膽堿藥合用可增加抗膽堿作用。

4、本品與地高辛、肝素、苯妥英、華法令合用,可加重骨髓抑制作用。

5、本品與碳酸鋰合用,有增加驚厥、惡性綜合癥、精神錯亂與肌張力障礙的危險。

6、本品與氟伏沙明、氟西汀、帕羅西汀、舍曲林等抗抑郁藥合用可升高血漿氯氮平與去甲氯氮平水平。

7、本品與大環內酯類抗生素合用可使血漿氯氮平濃度顯著升高,并有報道誘發癲癇發作。

【藥物過量】 中毒癥狀: 最常見的癥狀包括譫妄、昏迷、心動過速、低血壓、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌過多等,也有發生癲癇的報道。

處理: 建立和維持呼吸道通暢,及時催吐和洗胃,并依病情給予對癥治療及支持療法。

【藥理毒理】 本品系二苯二氮雜卓類抗精神病藥。對腦內5-羥色胺(5-HT2A)受體和多巴胺(DA1)受體的阻滯作用較強,對多巴胺(DA4)受體也有阻滯作用,對多巴胺(DA2)受體的阻滯作用較弱,此外還有抗膽堿(M1),抗組胺(H1)及抗a-腎上腺素受體作用,極少見錐體外系反應,一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制腦干網狀結構上行激活系統,具有強大鎮靜催眠作用。

【藥代動力學】 口服吸收快而完全,食物對其吸收速率和程度無影響,吸收后迅速廣泛分布到各組織,生物利用度個體差異較大,平均約50%~60%,有肝臟首過效應。服藥后3.2小時(1~4小時)達血漿峰濃度,消除半衰期(t1/2b)平均9小時(3.6~14.3小時),表觀分布容積(Vd)4.04~13.78L/kg,組織結合率高。經肝臟代謝,80%以代謝物形式出現在尿和糞中,主要代謝產物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等。在同等劑量與體重一定的情況下,女性病人的血清藥物濃度明顯高于男性病人,吸煙可加速本品的代謝,腎清除率及代謝在老年人中明顯減低。本品可從乳汁中分泌且可通過血腦屏障。

【貯  藏】 遮光,密封保存。

【包  裝】 高密度聚乙烯藥用塑料瓶,100片/瓶;高密度聚苯乙烯藥用塑料瓶,20片/瓶。

【有 效 期】 48個月

【執行標準】 《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】 國藥準字H11020846

【生產企業】

企業名稱:北京益民藥業有限公司

生產地址:北京市順義區光明南街14號(北京市順義區擁軍路北)

郵  編:101300

電  話:010-69442334

傳  真:010-69440455

網  址: www.eclubhbs.com

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